亿万先生MR

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服务领域

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1000

余台

亿万先生MR7×24幼时为您服务

7

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24

幼时
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服务场景

药品是人们用于防病治病 ,康复保健的沉要物质 。药品的质量曲直直接影响人们的健康和性命 。因而 ,药品质量检验对保险人民用药安全有效、合理 ,守护人民的身段健康有着极其沉要的意思 。亿万先生MR质检致力于服务客户 ,保险民多用药安全 。针对药品出产企业在化药研发过程中产生的痛点 ,进行专项服务 。 亿万先生MR资质齐全 ,专家资源丰硕 ,价值低 ,周期短、服务响应快 ,技术征询定造化服务 。并且提供各项增值服务 ,援手客户进行化药检测 ,实现节造风险、缩短周期、保障质量的沉要主张 。

服务详情

  • 理化检测
  • 物理常数
  • 结构鉴定
  • 杂质钻研
  • 含量检测
  • 不变性钻研
  • 有害沉金属分析
  • 元素分析
  • 药品基因毒性杂质分析
  • 药品毒理安全性评价
  • 个性查抄
  • 药品查抄
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  • 理化检测
  • 物理常数
  • 结构鉴定
  • 杂质钻研
  • 含量检测
  • 不变性钻研
  • 有害沉金属分析
  • 元素分析
  • 药品基因毒性杂质分析
  • 药品毒理安全性评价
  • 个性查抄
  • 药品查抄
理化检测
检测内容:

水分、干燥失沉、炽灼残渣、沉金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐等


检测尺度:

《中华??共和国药典》、《医疗机结构剂注册治理法子》等各类尺度


交付周期:

7-10个工作日


样品量:

以现实化药类型为准


物理常数
检测内容:

粒径、晶体、水分、渗入压、熔点、旋光、折光、黏度(动力、活动、个性)等


检测尺度:

《中华??共和国药典》、《医疗机结构剂注册治理法子》等各类尺度


交付周期:

7-10个工作日


样品量:

以现实化药类型为准


结构鉴定
服务内容:

使用柱筛选技术开发含量和有关物质检测步骤、使用柱筛选技术开发手性杂质检测步骤、气相色谱技术进行残留溶剂的钻延注色谱与质谱联用进行微量杂质 ,基因毒性杂质的钻延注ICP、AAS技术进行微量金属的钻延注红表检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及甄别试验


交付周期:

以现实化药类型为准


样品量:

以现实化药类型为准


杂质钻研
服务内容:

原料、中央体、工艺产品、降解产品、异构体、残留溶剂等


检测步骤:

《中华??共和国药典》、尝试室步骤等


交付周期:

以现实化药类型为准


样品量:

以现实化药类型为准


含量检测
服务内容:

指标组分的含量测定


检测尺度:

《中华??共和国药典》、《医疗机结构剂注册治理法子》等各类尺度


交付周期:

7-10个工作日


样品量:

以现实化药类型为准


不变性钻研
服务内容:

影响成分试验、加快不变性试验、持久不变性试验、配伍不变性试验、用药用具不变性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验


使用尺度:

《中华??共和国药典》、尝试室步骤等


交付周期:

以现实化药类型为准


样品量:

以现实化药类型为准


有害沉金属分析
检测内容:

砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)


检测尺度:

《中华??共和国药典》、《医疗机结构剂注册治理法子》等各类尺度


交付周期:

7个工作日


样品量:

以现实化药类型为准


元素分析
检测内容:

通例类:AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等;其它类:Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等


检测尺度:

《中华??共和国药典》等


交付周期:

以现实化药类型为准


样品量:

以现实化药类型为准


药品基因毒性杂质分析
服务内容:

对药品中常见的基因毒性杂质如黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析


使用尺度:

《中华??共和国药典》、《医疗机结构剂注册治理法子》等各类尺度


交付周期:

以现实化药类型为准


样品量:

以现实化药类型为准


药品毒理安全性评价
服务内容:

在至少两种动物种属(亿万先生MR占有大幼鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格)中进行评价 ,蕴含急毒 ,慢毒、亚慢毒 ,持久毒性 ,安全药理 ,遗传毒性 ,生殖毒性 ,致癌性 ,致敏性 ,依赖性 ,治畸性等


使用尺度:

国度食品药品监督治理总局 2014年 第4、5、8、9、10、11号布告
国度食品药品监督治理总局 2018年 第50、52号布告


交付周期:

凭据具体项目判断


样品量:

以现实化药类型为准


个性查抄
服务内容:

含量均匀度、溶出度、开释度、崩解时限、融变时限、澄清杜纂色彩、可见异物、不溶性微粒、渗入压摩尔浓度等


使用尺度:

《中华??共和国药典》、尝试室步骤等


交付周期:

以现实化药类型为准


样品量:

以现实化药类型为准


药品查抄
检测内容:

异常毒性、热原查抄、溶血与凝聚查抄、过敏反映、支原体查抄、装量差距、沉量差距


检测尺度:

《中华??共和国药典》


交付周期:

凭据具体项目确定


样品量:

以现实化药类型为准


为什么选择亿万先生MR质检?

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助力10万家企业实现检测认证 。
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占有实现42个领域的检验检测领域能力 。
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秉持互联网+检测模式引领行业发展 ,助力企业升级 。
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服务流程

01
征询沟通
03
送样采样
05
出具汇报
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02
签约付款
04
检验检测
06
增值服务

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