服务内容:
依照仿造药研发的要求、理想和思路:疗效一致(临床可代替),蕴含质量节造系统一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、不变性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)
服务场景
我国正处于医药行业的发展期,仿造药依然是我国医药行业的沉要支柱,平价医药是解决民多性命安全健康的沉要部门,仿造药的一致性评价是保障民多用药安全的沉要保险。亿万先生MR质检依附数十年经验的研发人员以及先进的尝试仪器,严格依照GLP规范,援手客户实现药物的一致性评价服务。
服务详情
依照仿造药研发的要求、理想和思路:疗效一致(临床可代替),蕴含质量节造系统一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、不变性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)
①陕西盘龙药业集团股份有限公司-人体生物等效性钻研等
②西安世纪盛康药业有限公司-热原、异常毒性、溶血与凝聚、过敏反映等一系列检测服务
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