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服务场景

药品的质量不仅与药品自身有关,其所用资料与药品产生相互作用后,也会导致药品的有效性和不变性产生扭转,进而风险患者性命健康。 国度食品药品监督治理总局要求药品出产企业及医药包装资料出产企业必须对药品和包装资料的相容性进行钻研,确保药物质量。凡不切合的,必须立即终场使用该药用包装,并沉新发展规范的钻研,严防选用不适当药用包装资料造成药品质量问题。

服务详情

  • 医药玻璃资料
  • 药品包装用铝箔
  • 药品包装塑料资料
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  • 医药玻璃资料
  • 药品包装用铝箔
  • 药品包装塑料资料
医药玻璃资料
检测内容:

内应力
、100℃耐盐酸浸蚀性
、121℃耐水性
、121℃内表表耐水性
、98℃耐水性
、垂直轴误差
、耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性
、砷、锑、铅、镉浸出量
、线热膨胀系数


执行尺度:

《内应力测定法》 YBB 00162003-2015
、《玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法》 YBB 00342004-2015
、《玻璃颗粒在 121℃耐水性测定法和分级》 YBB 002522003-2015
、《121℃内表表耐水性测定法和分级》 YBB 00242003-2015
、《玻璃颗粒在 98℃耐水性测定法》 YBB 00362004-2015
、《垂直轴误差测定法》 YBB 00192003-2015
、《玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法》 YBB 00352004-2015
、《砷、锑、铅、镉浸出量测定法》?YBB 00372004-2015
、《均匀线热膨胀系数测定法》 YBB 00202003-2015


药品包装用铝箔
检测内容:

表观
、针孔度
、阻隔机能
、粘合层热合强度
、 ;げ阏澈闲
、 ;げ隳腿刃
、粘合剂涂布量差距
、开卷机能
、分裂强度
、荧光物质
、挥发物
、易氧化物
、沉金属
、微生物限度
、厚度
、宽度
、长度
、异常毒性


执行尺度:

YBB00152002-2015


药品包装塑料资料
检测内容:

表观
、红表光谱
、加热伸缩率
、水蒸气透过量
、气体透过量
、拉伸强度
、剥离强度
、热合强度
、密度
、氯乙烯单体
、偏二氯乙烯单体
、澄清度
、沉金属
、微生物限度
、异常毒性
、溶剂残留量
、pH 值
、炽灼残渣
、吸光度


执行尺度:

包装资料红表光谱测定法 YBB00262004-2015
、加热伸缩测定法?YBB00292004-2015
、水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015
、气体透过量测定法?YBB00082003-2015
、拉伸机能测定法
、剥离强度测定法
、热合强度测定法
、密度测定法 YBB00132003-2015
、氯乙烯单体测定法 YBB00142003-2015
、偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003-2015
、澄清度查抄法?中华人民共和国药典?2020年版四部?0902
、沉金属查抄法?中华人民共和国药典?2020年版四部?0821
、中华人民共和国药典2020年版四部?1105、1106
、中华人民共和国药典2020年版
、包装资料溶剂残留量测定法 YBB00312004-2015
、pH?值测定法?中华人民共和国药典?2020?年版四部?0631
、炽灼残渣查抄法?中华人民共和国药典?2020年版四部?0841
、紫表-可见分光光度法?中华人民共和国药典?2020?年版四部?0401


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01
征询沟通
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02
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