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服务场景

药品的质量不仅与药品自身有关,其所用资料与药品产生相互作用后,也会导致药品的有效性和不变性产生扭转,进而风险患者性命健康。 国度食品药品监督治理总局要求药品出产企业及医药包装资料出产企业必须对药品和包装资料的相容性进行钻研,确保药物质量。凡不切合的,必须立即终场使用该药用包装,并沉新发展规范的钻研,严防选用不适当药用包装资料造成药品质量问题。

服务详情

  • 包材安全性
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  • 包材安全性
包材安全性
检测内容:

细胞毒性
、热原
、溶血
、异常毒性
、急性全身毒性
、皮肤致敏
、皮内刺激
、原发性皮肤刺激


执行尺度:

《细胞毒性查抄法》YBB00012003-2015
《中国药典》(2020版)四部 公例4014 药包材细胞毒性查抄法
《热原查抄法》YBB00022003-2015
《溶血查抄法》YBB00032003-2015
《中国药典》(2020版)四部 公例4013 药包材溶血查抄法
《中国药典》(2020版)四部 公例1141 异常毒性查抄法
《急性全身毒性查抄法》YBB00042003-2015
《中国药典》(2020版)四部 公例4011 药包材急性全身毒性查抄法
《皮肤致敏查抄法》YBB00052003-2015
《皮内刺激查抄法》YBB00062003-2015
《原发性皮肤刺激查抄法》YBB00072003-2015


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