服务内容:
依照仿造药研发的要求、理想和思路:疗效一致(临床可代替),蕴含质量节造系统一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、不变性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床验证等)
服务场景
仿造研发的指标是实现临床利用上仿造药与原研药的"可代替性"。仿造药的上市,能够提供越发充足的临床供给,较大幅度地降低药价,缓解患者的经济职守,拥有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等沉要经济和社会效益。
服务详情
依照仿造药研发的要求、理想和思路:疗效一致(临床可代替),蕴含质量节造系统一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、不变性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床验证等)
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