亿万先生MR

答：需依照《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》3.4.2.3.2（2）的划定
，提供非定型样品的出产和处置过程
，以及食品检验机构出具样品处置的具体要求及必要性和合理性注明
。

02拥有法定资质的食品检验机构出具的人群食用评价资料（涉及人群食用评价试验的）该把稳什么？

答：应为原件
，在有效期内
，产品名称、企业信息与申请表一致
，产品批号为6.5项中三批号中的一个
，还需提交试验机构伦理委员会的伦理审查批件原件
。特殊情况
，人群食用评价试验用样品不能使用保健职能动物试验、安全性评价试验同批次样品的
，应注明理由并提供分歧批次样品的出产工艺和样品质量一致性证明资料以及该试验机构出具的卫生学试验汇报
。

答：应载明出具文件机构名称、出产厂商名称地址、产品名称和出具文件的日期等
。

答：产品名称、注册号、批件有效期及保健职能
。

答：应提交本地市场监管部门出具的调换证明文件原件或国度企业信息公示系统的齐全公示汇报打印件
，并加盖公章
。

答：涉及一连注册的
，注册申请人该当妥善铺排申报资料的提交功夫
，在保健食品注册证书有效期届满前提出并获准受理
。

答：对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品出产销售情况证明的
，注册申请人应提交书面的出产销售情况注明
，并附盖公章或法人代表具名的经营许可证、进口货物报关单和销售发票复印件
。

答：①在保健食品旧系统申报的产品申请人以书面来函大局终止；②在保健食品新系统申报的产品请在系统中填写、提交撤回申请表
，并将纸质资料递交至受理大厅
，而非直接递交公函
。

答：注册申请人在收到不予注册决定书之日起1个月内
，可书面申请退回以下资料：境表注册申请人委托境内代理机构办理注册事项的委托书、境表机构出具的证明文件
。其他申报资料及样品不予退还
。

答：能够同批申报
，一份产品申请资料使用证明文件原件
，其他能够使用加盖公章的有关文件复印件
，并书面注明原件地点产品名称
。

答：在中心表网
，重要业务中搜索保健食品-共性问题解答
，找到《关于实时更新保健食品联系人联系方式等信息的通知》
，依照通知中要求填写保健食品联系方式调换申请书
，加盖企业公章后
，将申请书递交至受理大厅
。

12调换注册申请表中产品名称应该填调换前名称还是调换后名称？

答：填写调换前名称
，与已获核准的保健食品注册证书中载明的相应内容齐全一致
。

13调换注册申请人名称、地址
，申请表注册申请人一栏若何填写？

答：应该与申请人最新交易牌照中相应内容维持一致
。

14让渡的补充资料只加盖受让方公章能够吗？

答：除注册治理有关划定或审评定见明确必要加盖转受让双方公章的资料表
，能够只加盖受让方公章
。

答：①对于注册事项办理过程中申请人自动撤回的产品
，批改内容不涉及产品安全性、保健职能和质量可控性内容内容的
，注册申请人可沉新提出注册申请
。

沉新申请时
，应使用原申请时的产品名称
，提供沉新注册申请的理由、批改后的沉新注册申请资料与原注册申请资料无内容变动的情况注明、其他资料与原申请资料维持一致的承诺、撤回短信通知等附于申请资料的首页
。②对于不予注册的产品
，不核准定见不涉及产品安全性、保健职能和质量可控性内容内容的
，注册申请人可沉新提出注册申请
。

沉新申请时
，应使用初次申请时的产品名称
，提供不予注册决定书复印件（加盖注册申请人公章）
，并提供沉新注册申请的理由
，针对原不核准定见进行具体的论说和注明
，还应提供与原注册申请资料比对情况和有关证明资料
，以及其他资料与原申报资料应维持一致的承诺等
，附于申请资料的首页
。

16申请资料其他必要把稳的常见问题有哪些？

答：在中心表网
，重要业务中搜索保健食品-技术审评要求专栏-其他
，找到《保健食品受理环节新增的审查重点》
，按要求进行逐一查对确认
。

以上资料起源：中卫国健