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亿万先生MR质检助力广东金艾迪生物科技种植体系统成功获批上市
2025-05-23 14:41:36
亿万先生MR质检
近日,亿万先生MR质检性命科学成功助力广东金艾迪生物科技【种植体系统】获批上市。
亿万先生MR质检为金艾迪生物科技提供【比格犬拔牙窝种植体即刻种植动物试验、评价牙种植资料的有效性和安全性服务】。

种植体系统
种植体系统是用于【口腔种植建复的一套齐全的装置和技术系统】,通常由【种植体、基台、牙冠】等部件组成,是一种目前被宽泛利用的建复牙齿的技术。
广东金艾迪生物科技有限公司
从属于定远国际集团旗下分公司。公司源于全球先进的植体造作商和权威的医疗单元共同提议,成立于2019年5月。
金艾迪生物科技依附于定远陶齿几十年的义齿出产经验,并通过中表技术合作,引进世界先进的种植牙设计理想、前沿的造作流程、严格的检验和检测设备、医疗行业尺度化的无尘车间及尝试室以及专业的科研团队,是一家专一于牙科种植体及有关联产品的研发、出产和销售的牙科领域的二类、三类医疗器械设备供给商。
亿万先生MR质检医疗器械:
医疗器械产品线是亿万先生MR集团性命科学领域的主题产品线之一,获得国度级医疗器械CMA资质,占有切合国度尺度的尝试设施3000余平米。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程依照《医疗器械生物学评价》严格执行,援手客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保障研发质量、达到研发主张。
亿万先生MR服务:
理化机能:
沉金属、含量、甄别、钠盐、每喷喷量、相对密度、黏度、装量、蛋白质含量、铁盐、氯化物、无菌试验、微生物限度
生物相容性:
体表细胞毒性试验、 皮下组织植入试验、 动物刺激试验 、皮肤致敏试验、皮内反映试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴路刺激试验、细菌回复突变试验、热原、体表哺乳动物细胞染色体畸变试验、肌肉植入试验、骨植入试验、溶血、医疗器械造备与参照样品、急性全身毒性、细菌内毒素、亚急性全身毒性、口腔黏膜刺激试验、免疫原性、体表幼鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、化学表征、亚慢性全身毒性试验
其他能力:
牙幼管梗塞率、皮肤吸收体表试验、抗抑菌试验
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