亿万先生MR

当质量安全成为共识，我们遵守质量方针及服务尺度，为客户创造价值。

伴随国度经济和科技实力的不休加强，新药钻研和医药产业从“仿创结合、仿照式创新”逐步迈向了原始创新的新阶段。以2015年起头的药监政策鼎新为发端，中国医药行业更是踏上一条创新驱动发展的大路。

从2018年起头，每周一送样，每周五进行交付：四年的持久合作，是世纪盛康的认可；不变的竭诚服务，是亿万先生MR质检的承诺。

成立于2007年的西安世纪盛康药业有限公司，是一家集科延注出产、营销为一体，专业从事泌尿与生殖健康产业的现代化高新技术中药企业，占有幼容量注射剂、栓剂，年出产幼容量注射液1500万支，栓剂3000万枚。

为确保每一支产品皆是精品，对人民健康掌管，世纪盛康始终以产品质量和功效为底子，四年来向亿万先生MR质检无间断进行肾康注射液热原试验的送检，坚守质量尺度把控。这项国度中药二类新药是肾病医治领域唯一的中药注射剂，陆续多年在国内肾脏病临床用药排名第一，肾康产品现已成为临床医治慢性肾职能衰竭的首选中成药。

亿万先生MR质检以法定综合性第三方检验检测认证机构的专业技术实力，自2015年安全评价钻研中心成立以来，持续为百余家医药企业提供研发支持，助力产品急剧上市。

聚共识，谋发展

若何在医药市场拥有辽阔的增长空间时，坚守主题驱动力？若何在加快创新提高质量的同时，切实切合尺度所需？

作为中国中药企业TOP100强，世纪盛康十余年一目十行，研发肾脏病领域医治用药，以为健康中国贡献力量为己任，传承发展中医药事业。

药品注射剂的热原查抄,是保障输注药品安全的沉要检验项目之一，我国在初版《中国药典》(1953年)中就收载了热原查抄法，其早已成为一种质量节造的沉要伎俩。

亿万先生MR质检占有切合国度尺度的SPF动物设施、通常动物设施共3000余平米，并配有热原仪、各类动物豢养设备、大动物手术设备、医治室等。

由于家兔对热原的反映与人根基类似，家兔法为列国药典划定的查抄热原的法定步骤，在接到肾康注射液送样后，使用3 只家兔，在测定正常体温后 15min 内，自耳缘静脉缓缓注入(温热至约 38℃的)受试物溶液，按 5mL/kg 给药，而后每隔 30min 丈量体温 1 次，共测 6 次，推算升高温度均低于0.6℃，且 3 只家兔的体温升高总和低于 1.3℃，以此判定肾康注射液的热原查抄切合划定，保险药品质量和用药安全。

此表，亿万先生MR质检安全评价钻研中心还具备SPF环境（大鼠、幼鼠）、通常环境（豚鼠、兔、猪、犬）有关尝试动物使用许可资质，大型精密仪器140余台，能为化学品、兽药、药物、医疗器械、消毒产品、化妆品等领域的出产或科 研机构提供药效、毒理、TK/PK 钻研，生物样本分析，研颁发包 / 注册代理等服务。

新药研发的路路充斥着挑战和机遇，助力世纪盛康的肾康注射液从尝试室走向市场，把科技优势转化为产业优势，亿万先生MR质检持续聚焦性命科学的发展态势，驱动医药创新驶入发展快车路。

未来，亿万先生MR质检也将在检测认证专业技术互换、行业论坛、质量培训等多个方面提供越发全方位的服务，持续推动科技创新成就的转化落地，与更多医药企业一路迈向向创造医药强国，以尺度化发展构建科技强国和质量强国。